Heke ev daxuyaniya çapemeniyê ya we ye, li vir bikirtînin!

Lêkolîna Nû ya Dermankirina Penceşêra Pişikê Hat Pejirandin

Lêkolîna klînîkî ya Qonaxa 3 ya Henlius ya serplulimab-ê nûvekirî yê PD-1-ê ji bo dermankirina kansera pişikê ya hucreya piçûk a rêza yekem (ES-SCLC) bi xala dawiya lêkolînê ya bingehîn re hevdîtin dike.

Print Friendly, PDF û Email

Shanghai Henlius Biotech, Inc. ragihand ku analîza navberê ya yekem bi xala dawiya lêkolîna bingehîn a jiyîna giştî (OS) ya lêkolîna klînîkî ya Qonaxa 3 (NCT04063163) ya înhîbîtorê PD-1-ê nûjen serplulimab bi hev re digel kemoterapiyê di nexweşên ku berê nehatine derman kirin de pêk hat. kansera pişikê ya hucreya piçûk a qonaxa berfireh (ES-SCLC). Li çaraliyê cîhanê ji bo dermankirina kansera pişikê ya hucreya piçûk a qonaxek berfireh (ES-SCLC) mAb antî-PD-1 nehatiye pejirandin.

Armanca sereke ya lêkolînê ew e ku di nexweşên ku berê bi ES-SCLC re nehatine derman kirin, bandor û ewlehiya serplulimab bi hevgirtina bi kemoterapiyê re were vekolandin. Li ser bingeha encamên analîzek navberê ya pêşwext ku ji hêla Komîteya Çavdêriya Daneyên Serbixwe (IDMC) ve hatî çêkirin, serplulimab bi hevgirtina bi kemoterapiyê re pêşkeftinek girîng di OS-ê de li dijî kemoterapiyê nîşan da, ku pîvanên karîgeriyê yên ji berê diyarkirî, bi ewlehiyek baş û bêkêmasî pêk tîne. tespîtkirina sînyalek ewlehiyê ya nû. IDMC pêşniyar kir ku pargîdanî ji ber vê yekê dikare bi desthilatdariya tendurist re têkilî daynin.

SCLC pir xirab e, û dermankirina berdest sînorkirî ye

Li gorî daneyên GLOBOCAN, penceşêra pişikê (LC) duyemîn penceşêra pişikê ye ku bi gelemperî li seranserê cîhanê tê teşhîs kirin û di sala 11.4-an de ji% 2020-ê bûyera penceşêrê ya gerdûnî pêk tê. Tê texmîn kirin ku di sala 810,000-an de li Chinaînê 2020 bûyerên nû bi LC re hene, û LC ev e. sedema sereke ya bûyerên penceşêrê û mirinê. SCLC di nav LC-yê de %15% -20 pêk tê, û binecureya herî êrîşkar a LC-yê ye, ku di qonaxa tixûbdar de kansera pişikê ya hucreya piçûk (LS-SCLC) û ES-SCLC tê dabeş kirin. Piraniya nexweşan jixwe di qonaxek berfireh de ne dema ku têne teşhîs kirin. Nexweşên bi ES-SCLC her gav xwedan mezinbûna zû ya tumor û pêşgotinek xirab in. Hin ji wan ji ber metastaza tumor a berfireh û statûya laşî ya belengaz tenê bi lênihêrîna piştgirî re xwedan saxbûna kurttir in.

Zêdetirî 20 salan, etoposide plus carboplatin/cisplatin hîn jî standarda lênihêrîna ES-SCLC ye, lê 80% ji nexweşên bi nexweşiya qonaxek tixûbdar û hema hema hemî nexweşên bi nexweşiya qonaxek berfireh di nav salekê de vedigerin, bi zindîbûna navîn tenê 4 heta 5 meh piştî vegerê. Derketina holê ya astengkerên nuqteya kontrolê ya bêpar vebijarkek nû peyda dike. Heya nuha, antî-PD-L1 mAb bi kemoterapiyê re ji hêla rêwerzên herî dawî yên NCCN û rêwerzên CSCO ve wekî dermankirina rêza yekem ji bo ES-SCLC tê pêşniyar kirin. Lêbelê, serîlêdana immunoterapiyê di ES-SCLC de hîn jî bi dijwariyan re rû bi rû dimîne. Di salên dawî de, hejmarek ji PD-1 mAb li herêmê têk çûn. Ji ber vê yekê, dermankirina rêza yekem a bibandortir a înhîbîtorên PD-1 bi lezgînî hewce ye.

Navendî li ser hewcedariyên nexweşan ên bêserûber, dermankirina rêza yekem a hemî cûreyên kansera pişikê vedigire

Henlius li ser serplulimabê stratejiyek "Combo+Global" ya cihêreng pejirand. Naha, serplulimab ji bo ceribandinên klînîkî yên li Chinaîn, Dewletên Yekbûyî, Yekîtiya Ewropî û welat û deverên din hatî pejirandin. Bi tevahî 10 ceribandinên klînîkî yên dermanên imuo-onkolojiyê yên serplulimab berdewam in ji bo nirxandina ewlehî û bandora wê di cûrbecûr tumorên zexm ên ku LC, kansera hepatocellular, kansera esophageal, kansera hucreya squamous ser û stûyê û kansera mîdeyê hwd. date, li çaraliyê cîhanê nêzîkê 2300 nexweş hatine tomar kirin, ku ev îspat dike ku kalîteya serplulimabê di bazarên biyanî de bawerî ava kiriye. Di Nîsanê de, Serplûlimab Serplulimab ji bo dermankirina tîmorên zexm ên MSI-H ji hêla Rêveberiya Berhemên Bijîjkî ya Neteweyî (NMPA) ve hate pejirandin û vekolîna pêşîn hate dayîn, ku tê pêşbînîkirin ku di nîvê yekem a 2022-an de were pejirandin.

Li gorî taybetmendiyên nexweşên penceşêrê hem li seranserê cîhanê û hem jî li Chinaînê, pargîdanî li ser penceşêra pişikê û kansera gastrointestinal bi serplulimab wekî pişta xwe disekine. Henlius bi dest xistiye plansaziyek klînîkî ya rêza yekem a berfireh a LC, û ceribandinên li ser serplulimabê di sqNSCLC, kansera pişikê ya hucreya ne-piçûk û SCLC de pêk aniye, ku ji% 90 zêdetir nexweşên penceşêra pişikê vedihewîne. Li ser bingeha ceribandinek klînîkî ya randomkirî, du-kor, navneteweyî ya pir-navendî ya Qonaxa 3-an a ku li nexweşên berê nehatine dermankirin bi sqNSCLC-ya pêşkeftî ya herêmî an metastatîk de hatine kirin, NDA ya serplulimab ji bo dermankirina rêza yekem a sqNSCLC-ya herêmî ya pêşkeftî an metastatîk ji hêla NMPA ve hatî pejirandin. . Di pêşerojê de, bi daneyên lêkolînên klînîkî yên navneteweyî yên pirfireh, Henlius dê berfirehkirina belavkirina navneteweyî ya serplulimabê bidomîne û ji zêdetir nexweşan li çaraliyê cîhanê sûd werbigire.

Print Friendly, PDF û Email

Li ser nivîskarê

Linda Hohnholz, sernûserê eTN

Linda Hohnholz ji destpêka xebata xweya xebatê ve gotaran dinivîse û sererast dike. Wê ev hewesa xwerû li cihên wekî Zanîngeha Pasîfîkê ya Hawaii, Zanîngeha Chaminade, Navenda Vedîtina Zarokan a Hawaii, û naha TravelNewsGroup sepandiye.

Leave a Comment